휴온스케리에프에이주(5ml*25A)_엘카르니틴(L-카르니틴)
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휴온스케리에프에이주(5ml*25A)_엘카르니틴(L-카르니틴)

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방문 수령지 : 서울특별시 광진구 자양번영로 42 공주빌딩
제조사
휴온스(주)
보험코드
670602001
규격
5ml*25A
성분
L-carnitine 1g(0.2g/mL)

상품상세정보

외형정보
· 성상 : 무색~담황색의 맑은 액이 갈색의 투명한 유리 앰플에 든 주사제



성분정보
L-카르니틴 1g



저장방법
차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관



효능효과
1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증 

2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색

3. 혈액투석중인 말기 신 질환자a의 카르니틴 결핍증 치료



용법용량
1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
허혈성 심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2~3그람을 2~3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다. 
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
초기에는 10~20밀리그람/킬로그람을 매회 혈액투석 종료시 2~3분에 걸쳐 정맥주사한다.
단, 혈액투석전 혈장 엘-카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다.



사용상 주의사항
[허가사항변경(안전성 정보처리) 의약품안전평가과-463, 2019.01.23.]

1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약에 과민증환자

3. 부작용
일시적인 구역ㆍ구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다. 위염이 드물게 보고되었으며, 경구나 정맥으로 엘카르니틴을 투여받고 있는 환자에서 발작이 보고되었다. 기존의 발작 병력이 있었던 환자에서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다. 또한 만성 혈액투석환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험에서 인과성과 관계없이 아래와 같은 부작용이 보고 되었다.
<인체에서 인과성에 관계없이 5%이상 빈도를 보이는 이상반응> 수치는 %를 의미함

 

위약

엘카르니틴

엘카르니틴

엘카르니틴

엘카르니틴

 

(n=63)

10mg(n=34)

20mg(n=62)

40mg(n=34)

10,20,40mg(n=130)

<전신>

 

 

 

 

 

복통

17

21

5

6

9

우발적상해

10

12

8

12

10

알러지 반응

5

6

 

 

2

천식

8

9

8

12

9

요통

10

9

8

6

8

흉통

14

6

15

12

12

5

6

5

12

7

독감증후군

40

15

27

29

25

두통

16

12

37

3

22

감염

17

15

10

24

15

주사부위 반응

59

38

27

38

33

통증

49

21

32

35

30

<심혈관계>

 

3

 

 

 

부정맥

5

 

 

3

2

심실세동

 

3

2

6

2

심혈관계 질환

6

2

5

6

5

비정상적심전도

 

9

 

6

2

출혈

6

18

2

3

4

고혈압

14

15

21

21

20

저혈압

19

3

19

3

14

심계항진

 

6

8

 

 

빈맥

5

 

5

9

6

혈액질환

2

 

2

6

2

<소화기계>

 

 

 

 

 

식욕부진

3

3

5

6

5

변비

6

3

3

3

3

설사

19

9

10

35

16

소화불량

10

9

6

 

5

위장관 질환

2

3

 

6

2

혈변

3

6

 

 

2

구역

10

 

 

 

2

위장 무기력

5

9

 

 

 

구토

16

9

16

21

15

<내분비계>

 

 

 

 

 

부갑상선 질환

2

6

2

6

4

<혈액 및 림프계>

 

 

 

 

 

빈혈

3

3

5

12

6

<대사성/영양성>

3

 

8

 

 

고칼슐혈증

6

15

6

6

9

고칼륨혈증

17

6

3

6

6

과혈량증

3

3

5

12

5

말초부종

3

6

8

3

5

체중감소

 

3

 

3

5

체중증가

 

3

 

6

2

<근육-골격계>

 

 

8

 

4

다리경련

13

 

 

 

 

근육통

6

 

 

 

 

<신경계>

5

 

2

 

1

불안

3

 

5

6

5

우울

11

6

10

15

13

어지러움

2

18

 

 

2

약물의존

5

6

 

 

1

긴장항진

6

3

6

 

4

불면

3

3

3

12

5

감각이상

 

3

 

 

2

현훈

 

6

 

 

 

 

 

 

 

위약

엘카르니틴

엘카르니틴

엘카르니틴

엘카르니틴

 

(n=63)

10mg(n=34)

20mg(n=62)

40mg(n=34)

10,20,40mg(n=130)

<호흡계>

 

 

 

 

 

기관기염

 

 

5

3

3

기침 증가

16

3

10

18

9

호흡곤란

19

24

11

3

7

인두염

33

 

27

15

23

호흡계 질환

5

6

 

 

 

비염

10

 

11

6

9

부비강염

5

 

2

3

2

<피부계>

 

 

 

 

 

소양증

13

 

8

3

5

발진

3

 

5

3

3

<특별감각계>

2

 

 

 

 

약시

3

6

6

 

3

안질환

 

 

3

 

3

미각이상

 

 

2

9

3

<비뇨기계>

 

 

 

 

 

비뇨기 감염

6

3

3

 

2

신부전

5

6

6

6

6

경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다. 
경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

4.임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.

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- 특수상품(향정 및 생물학적제제)은 교환 및 반품이 불가능합니다.


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- 반품 및 환불에 대한 추가 사항은 고객센터 (02-457-5118)로 문의 주시면 안내드리겠습니다.

AS안내

- 의약품 및 의료소모품은 A/S가 불가합니다.

- 제품 이미지(사진)는 참고용으로 실제 제품과는 다를 수 있습니다.

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1000000843 휴온스케리에프에이주(5ml*25A)_엘카르니틴(L-카르니틴) 29400.00