외형정보

· 성상 : 녹색의 장방형 필름코팅정
· 제형 : 필름코팅정
· 모양 : 장방형
· 색상 : 초록
· 식별표기 : ID

성분정보

티옥트산 600mg

저장방법

기밀용기, 실온(1-30℃)보관

효능효과

당뇨병성 다발성 신경염의 완화

용법용량

성인 1일 1 회 치옥트산으로서 600mg을 충분한 물과 함께 아침식사시 약 30분 전에 복용한다.

사용상 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 지금까지 α-lipoic acid에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
2) 이 약은 소아 및 청소년을 대상으로 한 임상적 경험이 없으므로 투여하지 않는다.

2. 이상반응
1) 소화기계 : 드물게 오심, 구토, 설사, 위장관 통증 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 드물게 피부발진, 두드러기, 가려움증 등의 알러지 반응이 나타날 수 있다.
3) 드물게 glucose 이용율 증가에 의해 혈당치가 떨어질 수 있다. 이러한 경우 어지러움, 발한, 두통, 시력장애와 같은 저혈당증 유사증상이 나타날 수 있다.
4) 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 2,048명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 소화불량, 빈뇨, 심계항진, 고창

3. 일반적 주의
알코올은 신경병증의 발생과 진행의 중요한 위험 요소이므로 이 약의 치료효과를 감소시킬 수 있다. 그러므로 당뇨병성 다발성 신경병증을 가지고 있는 환자들은 가능하면 알코올 섭취를 하지 않는 것이 권장된다. 이것은 또한 치료를 하지 않는 때에도 적용된다.

4. 상호작용
1) 이 약의 치료와 동시투여로 인해 cisplatin(in vitro상에서 금속착체를 형성함)의 작용이 증가될 수 있다.
2) 인슐린이나 다른 경구요 당뇨병약의 작용으로 인해 혈당치 감소작용이 증가될 수 있으므로 치료의 초기에 혈당차의 엄격한 조절이 필요하며 당 결핍증상을 피하기 위하여 인슐린의 양이나 경구용 당뇨병 약을 줄여야 할 경우도 있다.
3) 이 약의 주성분인 a-lipoic acid는 금속화합물(예 : 철, 마그네슘, 칼슘제제나 우유 등)과 동시에 복용했을 때 체내에서 불용성 착체를 형성하므로 동시에 복용하지 않는다. 만약 이 약을 아침식사 30분 전에 복용할 경우 아침이나 점심식사에 철, 마그네슘이나 칼슘제제를 섭취해서는 안된다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 생식독성 연구결과 아무런 태생 독성도 나타내지 않았으나 임부 및 수유부에 대해서는 의사와 상담하여 약물의 치료상 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 약물의 모유중으로의 이행은 알려진 바가 없기 때문에 이ㆍ수유기에는 투여하지 말아야 한다.

6. 과량투여시 처치
1) a-lipoic acid로서 10~40g에 해당하는 양과 알코올을 함께 경구 복용했을 때 심각한 중독증상이 관찰된 바 있다. 중독의 임상증상은 초기에 의식의 혼미 또는 정신운동성 불안의 형태로 나타나며 심해지면 경련과 유산산증이 나타난다. 또한 a-lipoic acid의 고용량 중독으로 저혈당, 쇼크, 횡문근변성, 용혈, 파종성 혈관내 응고, 골수억제, 다발성 기관기능 상실 등이 나타난 바 있다.
2) 과량투여시의 처치
이 약의 중독이 의심될 경우에는(예 성인의 경우 200mg, 30알 이상, 소아의 경우 50mg/kg이상) 즉시 입원하여 중독증상에 맞는 치료를 실시해야 한다.(예 구토, 위세척, 활성탄 투여) 경련, 유산산증 등의 심각한 중독에 대해서는 증상에 따른 집중적 치료를 해야한다. 혈액투석, 관류, 여과 등에 의해서 a-lipoic acid의 배출이 촉진되는지 아직 확인되지 않았다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.