외형정보

· 성상 : 흰색의 긴타원형 정제
· 제형 : 나정
· 모양 : 타원형
· 색상 : 하양
· 식별표기 : ETX 1

성분정보

비페닐디메틸디카르복실레이트 25mg

저장방법

차광기밀용기, 실온(1~30 ℃)보관

효능효과

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]

(캡슐제)(정제)
지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염

효능효과

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]

(캡슐제)(정제)
지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염

용법용량

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]

(정제)
성인 : 비페닐디메틸디카르복실레이트로서 1회 25 ~ 50 mg, 1일 3회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]

(캡슐제)(정제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경변 환자

3. 이상반응
1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.

4. 상호작용
이노신(inosine)과 함께 투여 시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

7. 임상검사치에 영향
치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.