외형정보
· 성상 :
[성상]
· 캡슐 01 : 백색 내지 거의 백색의 작은 구형의 펠렛이 든 상부 갈색, 하부 분홍색의 타원형 경질캡슐제 (“SINECCH 01” 표시)
· 캡슐 02 : 백색 내지 거의 백색의 작은 구형의 펠렛이 든 상부 분홍색, 하부 분홍색의 타원형 경질캡슐제 (“SINECCH 02” 표시)
· 제형 : 경질캡슐
· 모양 : 장방형
· 색상 : (앞)분홍, (뒤)분홍
· 식별표기 : SINECCH SINECCH 02 02
아르니카몬타나12C 5mg, 아르니카몬타나1M 5mg
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
수술시 멍 및 부종의 완화
성인(15세 이상) : 이 약을 물과 함께 복용한다. 가능한 한 이 약 복용 15분 전후에는 음료수나 음식물 등의 섭취를 피한다.
1) 캡슐 01(상부 갈색, 하부 분홍색, “SINECCH 01” 표시) : 수술 전 24시간 이내, 수술 후 6시간 이내 및 취침 전 1회 1캡슐 복용
2) 캡슐 02(상부 분홍색, 하부 분홍색, “SINECCH 02” 표시) : 캡슐 01 (“SINECCH 01” 표시) 캡슐 복용 이후부터 1회 1캡슐, 1일 3회 복용
[허가사항변경(재심사), 한약정책과-1468, 2013.08.05]
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
- 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 이 약은 유당을 포함하고 있어 galactose intolerance, Lapp lactose deficiency, 혹은 glucose-galactose malabsorption의 유전적인 문제가 있는 환자에는 이 약을 투여해서는 안 된다.
3. 이상반응
1) 국내 시판 후 조사 결과
- 국내에서 4년동안 650명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사 결과, 유해사례는 확인되지 않았다.
4. 일반적주의
1) 이 약의 성분에 대하여 과민반응이 나타날 수 있으므로, 과민반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의 할 것.
2) 포장이 파손되거나, 불량한 경우에는 사용하지 아니한다.
3) 이 약은 용량에 따라 캡슐 01(상부 갈색, 하부 분홍색, “SINECCH 01” 표시)과 캡슐 02(상부 분홍색, 하부 분홍색, “SINECCH 02” 표시)로 되어있어 이를 혼동하여 복용하지 아니하도록 주의하고, 정해진 용법?용량을 준수한다.
5. 약물 상호작용
- 펜타조신 계열의 진통제와 함께 복용하지 않는다.
6. 임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여
- 임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여는 사용경험이 충분하지 아니하므로, 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 실온의 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
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