외형정보

· 성상 : 무색 투명한 바이알에 든 백색의 동결건조분말로서 쓸 때 녹여 쓰는 주사제이다.

성분정보

유로키나제 2 만IU

저장방법

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관

효능효과

1. 뇌혈전증(혈전성 뇌경색)[증상 발현후 5일 이내로서 컴퓨터단층촬영 결과 출혈이 나타나지 않을 때]

2. 말초동·정맥폐색증

3. 급성심근경색

4. 폐색전증

효능효과

1. 뇌혈전증(혈전성 뇌경색)[증상 발현후 5일 이내로서 컴퓨터단층촬영 결과 출혈이 나타나지 않을 때] 

2. 말초동·정맥폐색증 

3. 급성심근경색 

4. 폐색전증

용법용량

○ 성인 

이 약은 생리식염주사액에 용해하여 정맥주사하거나 생리식염주사액 또는 포도당주사액으로 점적 정맥주사한다. 

1. 뇌혈전증(혈전성 뇌경색): 유로키나제로서 1일 6천-30만단위를 투여한다. 

2. 말초동·정맥폐색증 : 초기 1일량 5만-25만단위를 투여한 후 천천히 감소하여 약 7일간 투여한다. 

3. 급성심근경색 : 50-100만단위를 관상동맥내에 주입 또는 약 30분간 점적 정맥주사한다. 

4. 폐색전증 : 초회량으로 체중 ㎏당 4,400단위를 10분동안 투여하고 유지량으로 체중 ㎏당 4,400단위/시간을 12시간 투여한다. 

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

1. 경고 

중증의 출혈성 뇌경색의 발현이 보고되었다. 출혈성 뇌경색을 일으키기 쉬운 뇌색전 환자에게는 투여하지 말아야 하며 뇌혈전의 유무를 충분히 확인해야 한다. 

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 

1) 지혈처치가 곤란한 환자 : 두개내 출혈, 객혈, 후복막출혈 등 

2) 두개내 및 척수의 수술 또는 손상을 받은 환자(2개월 이내) 

3) 동맥류 환자 

4) 중증의 의식장애를 수반한 환자 

5) 뇌색전증 또는 그 의심 환자(출혈성 뇌경색을 일으킬수 있다.) 

3. 다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만 부득이하게 투여하는 경우에는 신중히 투여할 것. 

1) 심방세동(승모판막협착증), 감염성 심내막염, 진구성 심근경색, 인공판막사용 환자(이들 환자는 뇌색전일 가능성이 높다. 또한 뇌색전을 일으킬 우려가 있다.) 

2) 순간완성형 신경증상을 나타내는 환자 

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 

1) 출혈환자 : 수술등 외과적 처치시(간, 신생검 등을 포함), 당뇨병성 출혈성 망막증 등의 출혈성 안질환, 소화관출혈, 요로출혈, 유·조산, 분만직후, 월경기간중 등 

2) 출혈가능성이 있는 환자 : 소화관궤양, 소화관게실염, 대장염, 중증의 고혈압, 활동성 결핵, 두개내 출혈의 병력이 있는 환자 

3) 항응고제를 투여 받고 있는 환자 

4) 중증 간·신장애 환자 

5) 치료가 곤란한 응고기능저하상태(응고인자결핍증, 혈소판감소 등) 환자 

6) 고령자 

7) 이 약 또는 조직배양 유로키나제에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자 

5. 부작용 

1) 출혈경향 : 드물게 뇌출혈, 소화관출혈, 혈뇨, 치은출혈 등이 나타날 수 있으므로 투여중에는 관찰을 충분히 한다. 뇌출혈, 소화관출혈, 카테타삽입부로부터의 출혈 등의 중증 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

2) 쇽 : 드물게 쇽증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 혈압강하, 호흡곤란, 흉내고민, 맥박이상, 발한 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

3) 과민증 : 드물게 발진, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 

4) 간장 : 드물게 AST, ALT상승 등이 나타날 수 있다. 

5) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다. 

6) 기타 : 드물게 부정맥, 혈압강하, 발열, 오한, 두통, 권태감 등이 나타날 수 있다. 

6. 일반적 주의 

1) 이 약의 투여에 의하여 출혈성 뇌경색이 나타날 수 있으므로 증상발현의 상황, 임상증상 등을 충분히 관찰하고 컴퓨터단층촬영(CT)이나 핵자기공명영상(MRI) 검사를 실시하여 뇌색전 또는 그 의심환자 및 출혈의 위험성이 있는 경우에는 투여하지 않는다 

2) 이 약 투여에 의하여 출혈위험이 증대하므로 먼저 출혈유무를 충분히 확인하고, 사용 중에는 혈액검사에 의한 혈액응고능력(출혈시간, 프로트롬빈시간 등) 및 임상증상을 자주 관찰한다. 뇌출혈이 의심되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 뇌출혈의 유무에 대해서는 컴퓨터단층촬영에 의해 확인하는 것이 원칙이지만 부득이한 이유로 컴퓨터 단층촬영을 할 수 없는 경우에는 수액검사와 임상증상의 관찰에 의해 출혈부위가 아니라고 판정되는 경우에만 이 약을 투여한다. 

3) 이 약 투여개시 후 심파열을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여한다. 

4) 관동맥내 혈전의 용해로 혈류가 다시 흐를 때 부정맥이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다. 

5) 심근경색과 관련된 관동맥폐색증에 사용하는 경우에는 증상 발현 후 6시간이내에 혈액동태 등을 충분히 관찰하면서 투여한다. 

7. 상호작용 

1) 다음 약들과 병용투여시 출혈경향이 증강될 수 있다. : 항응고제(헤파린, 와파린 등), 혈소판응집억제제(아스피린, 디피리다몰, 염산티클로피딘 등) 

2) 아프로티닌 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 감소될 수 있다. 

8. 임부에 대한 투여 

이 약의 섬유소 용해작용으로 인해 태반초기박리를 일으킬 수 있으므로 임신초기 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 

9. 소아에 대한 투여 

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.). 

10. 고령자에 대한 투여 

고령자에서는 출혈의 위험성이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.